采购封口设备前，把关键问题问清楚，能避免很多后续麻烦。本文整理采购前必问供应商的 10 个问题，供医疗器械厂商参考。
1. 设备能封哪些材料与尺寸？ 吸塑盒材料、厚度范围、尺寸范围是否覆盖您的产品，问清兼容性。
2. 换型需要多长时间、怎么操作？ 多品种生产的换型效率直接关系产能，问清换型方式与时长。
3. 关键参数怎么控制与记录？ 温度、压力、时间的控制方式、精度与数据记录能力。
4. 有没有防错功能？ 缺料检测、放错报警、异常停机等防错配置。
5. 能否配合做 3Q 验证？提供哪些支持？ 验证支持能力（文件、调试、数据）直接影响验证进度。
6. 设备符合哪些标准与洁净要求？ 材质、表面处理、洁净等级适配情况。
7. 出厂检验做哪些项目？ 出厂数据与检验记录是否可提供，作为验收参考。
8. 维护保养周期与易损件清单？ 保养周期、易损件更换频率与供应情况。
9. 售后响应与备件供应怎么保障？ 服务网络、响应时间、备件库存与供货周期。
10. 培训与服务包含哪些内容？ 操作、维护培训安排，以及长期技术支持方式。
带着产品资料问，让供应商针对您的实际产品回答；关键答复落实到书面（技术协议、合同条款），避免口头承诺。
采购前问清"设备能力、验证支持、售后保障"三类问题，选型就更靠谱。10 个问题按实际产品逐条确认，重点问题落到书面。